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本网讯（记者 谭剑 实习生 杨千帆）在今（4）日的市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，重庆医科大学校长、新冠病毒抗体检测试剂盒研发项目负责人黄爱龙，就研发出的两款抗体检测试剂盒进行了详细介绍。 据黄爱龙介绍，2月6日，两款抗体检测试剂盒便已成功研发出来。3月1日，两款产品获得国家药品监督管理局正式批准，许可上市。这是我国自主研发的，全国首个获批上市的化学发光法新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒，已经正式投入临床应用。 据了解，两款抗体检测试剂盒是由重庆医科大学感染性疾病分子生物学教育部重点实验室，联合博奥赛斯生物科技有限公司、重庆派金生物科技有限公司研发出来的。双方发挥各自优势，组建团队开展了产学研联合应急科技攻关。在研发过程中组建了多态设计、重组抗原表达以及试剂盒的组装调试等小组。 产品初步研发成功后，团队马不停蹄开展验证工作。先后在我市4家定点救治医院，完成了282例核酸阳性确诊病例和402例核酸阴性的疑似病例临床验证和扩大临床研究，证明了试剂盒在灵敏度、特异性等方面是稳定、可靠的。 截至2月26日，该抗体试剂盒已在重庆、湖北等地累计完成13532例样本测试，其中1362例新冠确诊病例，结果显示IgM灵敏度为93.7%，特异性为99.4%；IgG灵敏度为89.6%，特异性为99.2%。 “两款抗体检测试剂盒的成功研发，有助于将诊断时间前移。越早确诊，越可以更大程度上减少人传人，这对疫情防控具有十分重要的意义。”黄爱龙表示，这个试剂盒有一系列检测抗体的相关试剂组成，是一个整体，它的检测需要一个化学发光仪配合进行检测，只需要把这一套东西，放到试剂盒化学发光仪里面就可以进行检测，并且这个化学发光仪可以组装形成流水线的操作，试剂盒具有采样安全、操作便捷、量大速快、成本低廉四个特点。 据了解，目前，已经组装了50万份的试剂盒投入市场。 |
将诊断时间前移！50万份试剂盒投入市场
时间： 2020-03-04
来源： 重庆法制报
编辑： 万 先觉
阅读量：15604
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